DIN 6853-5 pdf free download

DIN 6853-5-2021 pdf free download.Medizinische ferngesteuerte, automatisch betriebene Afterloading-Anlagen – Teil 5: Konstanzprifung von Kennmerkmalen.
Dieses Dokurnent 1st anzuwenden für ferngesteuerte. automatisch betriebene AFTERLOADING-ANLAGEN, die in der Medizin für therapeutische Zwecke benutzt werden.
Dieses Dokurnent behandelt KONSTANZPRUFUNGEN und zugehorige Prufbedingungen sowie Wiederholungszeiträume für Kennrnerkmale ferngesteuerter, automatisch betriebener AFTERLOADING-ANLAGEN, urn Anderungen der Kennrnerkmale während der gesarnten Nutzungsdauer feststellen zu können.
ANMERKUNG Tabelle 1 enthàlt Konstanzprüfverfahren, Prulbedingungen und Wiederholungszeitràume. 2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokumente werden irn Text in solcher Weise in Bezug genommen, dass einige Teile davon oder lhr gesamter Inhalt Anforderungen des vorliegenden Dokuments darstellen. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verwelsungen gilt die letzte Ausgabe des In Bezug genommenen Dokuments (einsch1ielich alter Anderungen).
DIN EN 60601-2-17 (VDE 0750-2-1 7):201 6-03, Medizinische elektrische Gerdte — Tell 2-17: Besondere Festiegungen fur die Sicherheit einschliefthich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ferngesteuerten, automatisch bet riebenen Afterlooding-Gerdten für die Brachytheraple (fEC 60601-2-17:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-17:2015
3 Begriffe
Für die Anwendung dieses Dokuments werden keine Begriffe aufgefuhrt.
DIN und UKE stetlen terrninologische Datenbanken für die Verwendung in der Normung tinter den folgenden Adressen bereit:
— DI N-TERMinotogieportal: verfugbar unter https://www.din.de/go/din-term
— DKE-IEV: verfugbar unter http://www.dke.de/DKE-I EV
4 KONSTANZPRUFUNGEN
4.1 Allgemeines
Prufverfahren, die von denen in diesem Dokument beschriebenen abweichen, dürfen verwendet werden, wenn sichergestelit ist, dass sie hOchstens gleiche MESSUNSICHERHEIT liefern.
Entfallen können KONSTANZPRUFUNGEN entsprechend diesem Dokument bet soichen Qualitätsmerkmaten, bei denen durch konstruktive Matnahmen sichergestettt ist, dass
a) mindestens arbeitstaglich automatisch gepruft wird, oh der Zahienwert des Qualitatsmerkrnals noch innerhatb der vom Benutzer festgelegten Toleranzen tiegt und
b) eine Fehtfunktion der Prufvorrichtung unmissverständtich und deutlich erkennbar angezeigt wird.
1st zwar eine sotche autornatische Prufvorrichtung vorhanden. aber weist diese keine Anzeige einer Fehifunktion auf, so muss mindestens arbeitstagtich die Korrektheit der Funktion der Prufvorrichtung uberprüft werden.
Irn Anschluss an die ABNAHMEPRUFUNG ist zur Festlegung der Ausgangswerte eine voltstandige KONSTANZPRUFUNG durchzuführen und es sind die INTERVENTIONSSCHWELLEN festzulegen. KONSTANZPRUFUNGEN sind stets nach Reparaturen und Anderungen, die die Kennmerkmale beeinflussen kOnnen, und zusätztich mit regetmai5 DIN 6853-5:2021-08 ger PrUfhäufigkeit erforderlich. Die KONSTANZPRUFUNGEN durfen nach Reparatur und Anderung aufdiejenigen Kennmerkmale beschrankt werden, die von der Reparatur oder Anderung betroffen sein können.
Lassen sich Abweichungen der Prüfmerkmale der KONSTANZPRUFIJNG auch innerhatb der zugehörigen INTERVENTIONSSCHWELLEN mit anderen als den in diesem Dokurnent festgelegten Konstanzprüfverfahren eindeutig feststelten, so dürfen auch diese Alternativverfahren verwendet werden.
Es brauchen nur sotche Kennmerkmale durch KONSTANZPRUFUNGEN regeImä1ig überprüft werden, die für die tatsächtichen Arten der Anwendung relevant sind.
Ats Pruibedingungen sind nur diejenigen Kombinationen von Bestrahlungsparametern zu benutzen, die auch beim praktischen Betrieb vorkommen und das zu prüfende Kennmerkmal beeinflussen können.
Die ermittelten Werte der Prufmerkrnale sind mit Hezugswerten der betreffenderi KONSTANZPRUFUNG zu vergleichen, und es ist festzustelten, ob die INTERVENTIONSSCHWELLE überschritten ist.
Bei Uberschreiten der INTERVENTIONSSCHWELLE eines Prüfmerkrnats bei einer KONSTANZPRUFUNG muss der STRAHLENSCHUTZBEAUFTRAGTE für den physikalisch-technischen Bereich (Medizin physik-Experte) im Einvernehrnen mit dem zustndigen rnedizinischen STRAHLENSCHLJTZBEAUFTRAGTEN über die zu ergreifenden Magnahrnen entscheiden.
Die zu ergreifenden Manahrnen bei (Jberschreiten der INTERVENTI0NSSCHWELLE eines Prüfmerkrnals sind zu dokurnentieren.
4.2 Prtifverfahren und Prufbäufigkeit
Prüfverfahren von Kennmerkmalen und die Prufliaufigkeit sind in Tabetle 1 festgelegt.DIN 6853-5 pdf download.