DIN EN 9100 pdf free download
DIN EN 9100-2017 pdf free download.Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defence Organizations; German and English version FprEN 9100:2016.
4 Kontext der Organisation
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
Die Organisation muss externe und interne Themen bestimmen, die für ihren Zweck und ihre strategische
Ausrichtung relevant sind und sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die beabsichtigten Ergebnisse ihres
Qualitätsmanagementsystems zu erreichen.
Die Organisation muss Informationen über diese externen und internen Themen überwachen und
uberprUfen.
ANMERKIJNG 1 Als Themen konnen positive und negative Faktoren oder Bedingungen in Betracht gezogen werden.
ANMERKUNG 2 Das Verständnls Uber den externen Kontext kann durch Betrachten von Themen gefôrdert werden, die sich aus dem gesetzlichen, technischen, wettbewerblichen, marktbezogenen, kulturellen, sozialen oder wirtschaftlichen Umfeld ergeben, ob international, national, regional oder lokal.
ANMERKLJNG 3 Das Verständnis des internen Kontextes kann durch Betrachten von Themen, die sich auf Werte, Kultur. Wissen und Leistung der Organisation beziehen, gefOrdert werden.
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
Aufgrund ihrer Auswirkung bzw. ihrer potenziellen Auswirkung auf die Fähigkeit der Organisation zur bestandigen Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen, die die Anforderungen der Kunden und die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfullen, muss die Organisation
a) die interessierten Parteien, die für ihr Qualitatsrnanagementsystem relevant sind,
b) die für ihr Qualitatsmanagementsystem relevanten Anforderungen dieser interessierten Parteien bestimmen.
Die Organisation muss Informationen über diese interessierten Parteien und deren relevanten
Anforderungen überwachen und uberprufen.
4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
Die Organ isation muss die Grenzen und die Anwendbarkeit ihres Qualitatsrnanagemcntsystcrns bestimmen,
urn dessen Anwendungsbereich festzulegen.
Bei der Festlegung dieses Anwendungsbereichs muss die Organisation
a) die unter 4.1 genannten externen und internen Themen,
b) die unter 4.2 genannten Anforderungen der relevanten interessierten Parteien,
c) die Produkte und Dienstleistungen der Organisation berücksichtigen.
Die Organisation muss sämtliche Anforderungen dieser Internationalen Norm anwenden, wenn sie innerhalb des festgelegten Anwendungsbereichs ihres Qualitatsmanagementsystems anwendbar sind.
Der Anwendungsbereich des Qualitatsmanagementsystems der Organisation muss als dokumentierte Information verfugbar scm und aufrechterhalten werden. Der Anwendungsbcreich muss die Arten der behandelten Produkte und Dienstleistungen angeben, und elne HegrUndung für jede Anforderung dieser Internationalen Norm liefern, die von der Organisation als nicht zutreffend hinsichtlich des Anwendungsbereiches ih res Qualitatsmanagementsystems bestimmt wird,
Die Konformität mit dieser Internationalen Norm darf nur dann beansprucht werden, wenn die
Anforderungen, die als nicht zutretTend bestimmt wurden, nicht die Fähigkeit oder die Verantwortung der
Organisation beeintrachtigen, die Konformitat ihrer Produkte und Dienstleistungen sowie die Erhohung der
KundenzuIriedenheit sicherzustellen.
4.4 Qualitatsmanagementsystem und seine Prozesse
4.4.1 Die Organisation muss entsprechend den Anforderungen dieser Internatlonalen Norm em Qualitatsmanagementsystem aufbauen, verwirklichen, aufrechterhalten und fortlaufend verbessern, einschlieglich der benOtigten Prozesse und ihrer Wechselwirkungen.
Das Qualltätsmanagementsystem der Organisatlon muss auch Kundenanforderungen und anwendbare gesetzliche und behördliche Anforderungen an das Qualitdtsmanagernentsystem berucksichtigen. Die Organisation muss die Prozesse bestimmen, die für das Qualitätsmanagementsystem benötlgt werden,
sowie deren Anwendung innerhaib der Organisation festlegen, und muss:
a) die erforderlichen Eingaben und die erwarteten Ergebnisse dieser Prozesse bestimmen;
b) die Abfolge und die Wechselwirkung dieser Prozesse bestimmen;
c) die Kriterien und Verfahren (einschIieIich Uberwachung, Messungen und die damit verbundenen Leistungsindikatoren), die benötigt werden, urn das wirksame Durchführen und Steuern dieser Prozesse sicherzustellen, bestimmen und anwenden;
d) die für diese Prozesse benOtigten Ressourcen bestimmen und deren Verfugbarkeit sicherstellen;
e) die Verantwortlichkeiten und Befugnisse für diese Prozesse zuweisen;
1) die in Ubereinstimmung mit den Anforderungen nach 6.1 bestimrnten Risiken und Chancen behandein;
g) diese Prozesse bewerten und jegliche Anderungen umsetzen, die notwendig sind, urn sicherzustellen, dass diese Prozesse ihre beabsichtigten Ergebnisse erzielen;
h) die Prozesse und das Qualitatsrnanagernentsystern verbessern.
4.4.2 Die Organisation muss in erforderlichem Umfang:
a) dokurnentierte Informationen aufrechterhalten, urn die Durchfuhrung ihrer Prozesse zu unterstützen;
b) dokumentierte Informationen aufljewahren, so dass darauf vertraut werden kann, dass die Prozesse wie
geplant durchgefuhrt werden.
Die Organisation muss dokumentierte Informationen erstellen und aufrechterhalten. Diese enthalten:
— eine aligemeine Beschreibung der relevanten interessierten Parteien (siehe 4.2 a);
— den Anwendungsbereich des Qualitdtsmanagemen (systems, einschlie$lich Grenzen und Anwendbarkeit (siehe 4.3);
— eine Beschreibung der ftAr das Qualitdtsmanagernen (system erforderlichen Prozesse und ihrer Anwendung in dergesamten Organ isation;DIN EN 9100 pdf download.
