DIN EN 9101 pdf free download

DIN EN 9101-2015 pdf free download.Quality Management Systems – Audit Requirements for Aviation, Space, and Defense Organisations; German and English version EN 9101:2015.
Die folgenden Ansätze (siehe 4.1.2.1 bis 4.1.2.6) sind bei der Durchfuhrung jedes Vor-Ort-Audits anzuwenden.
s. 12.1 KundcnolalltIcrung
Das Auditteam muss feststellen, ob die Kundenzufriedenheit bewertet wird und ob durch die Organisation angemessene MaEnahmen ergriffen werden, basierend auf den verfugbaren Leistungsinformationen (z. B. Angaben zu Nichtkonformitaten, Aufforderungen zu Korrekturmafnahmen, Ergebnisse von KundenzufriedenheitsLlntersuchungen, Bcschwerden zur Produktqualitat. terrningerechte Lieferung [OTDJ, Erbringung von Dienstleistungen, Reaktionstahigkeit auf Kundenanfragen und interne Aufforderungen) die von Kunden der Organisation bereitgestellt werden (z. B. Berichtsbogen. Bewertungen).
4.1.2.2 (Inteniehrntiisfuhning
Mit der obersten Leitung muss/mUssen (em) Interview(s) gefuhrt werden, urn Folgendes zu beurteilen:
a) FestlegLing und kontinuierliche Relevanz der Qualirätspolitik und Qualitatsziele der Organisation;
b) Festlegung von an Qualitatszielen ausgerichteten Leistungsmessungen;
c) Entwicklung, Umsetzung und standige Verbesserung des QMS;
d) Verpflichtung der obersten Leitung
e) Leistung und Wlrksamkeit des QMS;
1) Leistung in Bezug auf Kundenerwartungen (z. B. Lieferantenbewertung, Berichtsbogen, Auditergebnisse); und
g) ergriftène Manahmen zur Behandlung von Sachverhalten. die die Leistiingserwartungen der Kunden nicht erfüllen.
4.12.3 Lc rtts hod % ir kc.snkeit ths E1jfl)Cn IWSttfl.%
Das Audit der Leistung Lind Wirksamkeit des QMS muss die Beurteilung der folgenden Punkte enthalten:
a) die I3earbeitung von I3eanstandungen durch die Kunden, Daten zu Kundenruckmeldungen (z. B. von Kunden erhaltene regeJmatige Leistungsbewertungen) und weiteren relevanten Kundendaten (z. B. Ergebnisse von Kundenbefragungen);
b) Ergehnisse und Ma1nahmen von internen und externen Audits des QMS, einschIiefIich der zugehorigen Aufzeichnungen;
c) RUckmeldungen von interessierten Kreisen (z. B. Rückmeldungen von regelsetzenden Behörden oder weiteren Interessengruppen);
d) die Bearbeitung von Prozess-/Produkt-Nichtkonformitäten. einschlieglich Uberprufung der darnit verhundenen Korrekturmanahmen und Beurteilung der Wirksamkeit der ergriffenen Maf?nahmen;
e) die Bearbeitung von vorbeugenden Magnahmen, einschlieglich Beurteilung der Wirksamkeit der ergriffenen Magnahmen;
f) Durchfuhrung der Managementbewertung, cinschlieglich der zugehOrigen Aufzcichnungen (z. B. Prozesslnputs/-outputs, ergriffene Mafnahmen);
g) interne Leistungsuberwachung, -messung, -berichterstattung und -überprüfungen gegenuber den durch interessierte Kreise sowie intern gesetzten Leistungszielen und Planvorgaben, einschlieglich der Tätigkeiten zur standigen Verbesserung und der zugehorigen Aufzeichnungen;
h) die aktuelle Leistung der Organisation gegenüber den Planvorgaben, einschlieglich kundenspezifischer Planvorgaben, und der zugehorigen Aufzeichnungen uber geeignete Magnahmen, die getroffen werden, wenn Planvorgaben nicht erfüllt werden; und
I) Status und Wirksamkeit der Tatigkeiten zur Prozessleistungsverbesserung der Organisation und ihre Ergebnisse in Bezug auf die Produktqualitát.
4, 12r1 Piii.ii4tiiicili
Das Auditteam muss Audits des QMS unter Anwendung einer Methode durchführen, die die Prozessleistung und •wirksamkeit betont; dadurch wird sichergesteilt, dass den folgenden Themen Bedeutung beigemessen wird:
a) Oberprufung dci- Prozesse der Organisatiun, ihrer Abläufe und ihrer Wechselwirkungen, die Identifikation von Funktionen und Obertragung von Verantwortlichkeiten und die Leistung gegenuber den Anforderungen und festgelegten Maf.nahmen, mit Hauptaugenmerk auf die Prozesse, die sich direkt auf den Kunden auswirken;
b) Uberprufung des Prozesses der Validierung und der Genehmigung von Prozessen und Prozessãnde rungen;
c) Uberprufung der Verfügbarkeit von Ressourcen und Informationen, die zur Durchfuhrung und Unter stutzung dazugehoriger Tatigkeiten erforderlich sind, einschlieglich angemessener Schulungen und Kompetenz des Personals;
d) Uberprufung der prozessorienticrten Management-Techniken. einschlietlich Iintersuchung der Prozessgrö en (a. 13. Qualitit, Taktzeit, Durchlaufzeit, Wirkungsgrad, Grenzwerte, Ermittlung der Prozessfahigkeit);
e) Uberprufung der vorhandenen Plane, urn sicherzustellen, dass Leistungsziele/Planvorgaben uberwacht, gemessen und ausgewertet werden, urn die geplanten Tätigkeiten umzusetzen und so die geplanten Ergebnisse zu erreichen Lz. B. Verifizieren der verfugbaren Leistungsinforrnationen, prozentualer Anteil nichtkonformer Telle/Produkte, prozentualer Anteil der termingerechten Lieferung (OTD)j;
f) Uberprufung der eweiligen durchgefuhrten Magnahme, wenn Leistungsziele/Planvorgaben nicht erfüllt werden, urn die standige Verbesserung zu fordern; und
g) Verfolgen von Auditpfaden. die Bedenken von Kunden oder Forderungen nach Korrekturmagnahmen, Leistung gegenuber Zielsetzungen sowie rnagebliche Prozesssteuerungen berucksichtigen.
Das Auditteam muss die Prozesse mit ausreichender Tiefe und AusfUhrlichkeit auditleren, urn zu bewerten, ob die Prozesse der Organisation fahig sind, die geplanten Ergebnisse und Leistungsstufen zu erfüllen, emschlieglich der geltenden kundenspezifischen Planvorgaben.
ANMERKLING I KPI werden verwendet, urn den Fortschritt einer Organisation beim Erreichen ihrer Ziele zu ermittein.
ANMERKUNG 2 KPI in Bezug auf Finanzdaten fallen nicht in den Anwendungsbereich von EN 9101.DIN EN 9101 pdf download.